宇都宮製造所
宇都宮製造所は、当社の宇都宮事業場( 総敷地面積 46,492 ㎡：約14,000 坪）の敷地内にあります。
2018 年に設立され、現在では第1 クリーンルームと第2 クリーンルームを有しています。
第1クリーンルーム（315㎡）
CHIDORIの製造を行っているエリアになります。
棟内は塗装エリア、検査エリアなどに分かれており、月間の生産能力は10万本です。プレス品受け入れ時に全数検査を行い、形状など自動で測定して記録されます。
第2クリーンルーム（383㎡）
RAIKIRIの製造、カテーテルへのPTFE コーティングを行っているエリアになります。
棟内は、RAIKIRIの組み立てライン、カテーテルガイドワイヤー塗装、カテーテルガイドワイヤー検査などに分かれています。
カテーテルガイドワイヤーは塗装品質のみならず、取り扱いなどにも細心の注意を払い作業を行っています。
またお客様のご要望に合わせ全数検査を行っており、安全で安心してお使いいただける製品のご提供を一番に心がけております。
取得認証
CHIDORI
指定管理医療機器製造販売認証書
RAIKIRI
指定管理医療機器製造販売認証書
ISO 13485 認証登録証
- 所属団体
